Казахстан оказался втянутым в скандал, связанный с гибелью кыргызских больных, которых якобы лечили отечественными лекарствами. Речь идет о ФС-1. Это уникальный препарат против туберкулеза, прошедший уже несколько стадий клинических исследований в Казахстане и Европе. Но, как уверяют кыргызская сторона, во время незаконных экспериментов, проводившихся на больных, лекарства дали побочный эффект. Это привело к летальным случаям. Ученым соседней страны грозит тюремный срок за халатность и превышению полномочий. О чем нам сообщили в генпрокуратуре Кыргызской Республики. Наши разработчики полностью отрицают свою причастность к трагедии, заявляя, что только обучали местный персонал и с пациентами не контактировали. А это - эксклюзивные кадры производство ФС-1. Нам удалось попасть в лабораторию, где все эти годы работали над препаратом. Подробнее Марина Иневатова.
Туберкулез по-прежнему в списке серьезных заболеваний. По данным Всемирной организации Здравоохранения, по всему миру болезнь поразила около 8,5 миллионов человек, примерно 15 % из них, как правило, умирают. В Казахстане проблема стоит так же остро. Почти 23 тысячи наших соотечественников заражены опасной инфекцией. И специалисты продолжают искать новые эффективные препараты.
В «Научном центре противоинфекционных препаратов» в Алматы много лет работают над лекарством против туберкулеза «ФС - 1», о котором на неделе узнала вся страна. И две фазы клинических испытаний в Казахстане на 100 добровольцах показали свою эффективность, говорят разработчики.
Александр Ильин, председатель правления АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» :
С 2009 года идут клинические испытания в Казахстане, по ФС- 1. для оценки безопасности лекарственных средств исследования проводили не только в Казахстане, но и в крупнейших европейских центрах.
Два года назад на третью фазу клинических испытаний противотуберкулезного препарата ФС - 1 в Кыргызстан отправили отобранную, улучшенную форму лекарства, рассказали в научном центре. Что могло послужить причиной смерти двух больных? Этот вопрос для казахстанской стороны остается непонятным. Поскольку наши специалисты в Бишкеке проводили только обучение и мониторинг, в самих испытаниях, от которых якобы скончались два человека, - не участвовали. В генпрокуратуре соседней страны нам сообщили, что те самые клинические исследования кыргызскими учеными проводились незаконно.
Алманбет Абдраманов, прокурор отдела информации и связи с общественностью ГП КР:
Установлено, что Национальным центром фтизиатрии при Минздраве Кыргызской Республики без прохождения соответствующей аккредитации заключен договор с АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» Республики Казахстан на проведение клинического испытания лекарственного средства ФС-1. Национальным центром фтизиатрии незаконно проводились клинические исследования лекарственного средства ФС-1 на пациентах с туберкулезом легких.
Александр Ильин, председатель правления АО «Научный центр противоинфекционных препаратов»:
Связано ли это с клиническими испытаниями с приемом препарата, не связано это с приемом препарата, на этот вопрос могут ответить только специалисты. Клинические испытания проводились при двойном ослеплении. Т.е ни врачи, ни пациенты не знали, какие пустышки плацебо или какое –либо лекарственное средство получал тот или иной пациент.
Амир Азембаев, заместитель председателя правления АО «Научный центр противоинфекционных препаратов»:
В самом Кыргызстане есть очень много нерешенных вопросов. Клинические базы у них не аккредитованы.
Получается умершие пациенты могли и не принимать ФС -1, а употребить так называемые «пустышки». Следствию предстоит изучить все отчеты специалистов Национального центра фтизиатрии Кыргызстана. Доктор медицинских наук, заведующая кафедры общей фармакологии Карагандинского государственного медицинского университета Сабира Жаугашева уверена, к проблеме нужно подойти комплексно и собрать полную информацию о погибших пациентах. К побочным эффектам могут привести возраст, пол, генетические и даже этнические особенности человека.
Сабира Жаугашева, доктор медицинских наук, заведующая кафедры общей фармакологии КГМУ:
Больной, приняв впервые в жизни лекарство, может получить непредсказуемую реакцию. К сожалению, просто нет в мире идеального препарата.
В карагандинском «Международном научно – производственном холдинге «Фитохимия» уже больше 20 лет испытывают популярный в 11 странах мира противораковый препарат Арглобин. Соответствие европейским стандартам GMP и требованиям таких стран как США, Япония, Россия, Китай все равно не позволяют почивать на лаврах, делятся ученые. Приходится постоянно изучать действия препарата. Возможно, именно тщательный сбор анализов больного позволил избежать нежелательных эффектов. Ведь сам препарат основан на полыни горькой. Поэтому аллергиков из числа пациентов исключают. Качеству уделяется особое внимание.
Прежде чем попасть к пациенту, препарат проходит тщательную проверку, даже при клинических испытаниях. По всем параметрам исследуют не только само лекарство, но и промежуточные субстанции и сырье из которого его производят.
Возвращаясь же к теме туберкулеза, врачи отмечают, что, к сожалению, смертность от этого заболевания остается достаточно высокой. Причем во всем мире. Даже несмотря на общепринятые и разрешенные к применению методы. И испытания новых лекарств на добровольцах в будущем продолжатся. ПО ФС-1 казахстанская сторона сейчас проводит собственное расследование причин смерти граждан Кыргызстана.
К делу уже подключилось Министерство здравоохранения Казахстана, взявшее ситуацию с ФС-1 на особый контроль. Дело в том, что испытания противотуберкулезного препарата проходят и на наших пациентах в Алматы и Караганде. В будущем клинические испытания должны были начаться в России. Но этот процесс теперь может затянуться, поскольку до завершения расследования по смерти больных в Кыргызстане, всякие испытания приостановлены.
Марина Иневатова, Ерлан Сисенов, Анар Нуртазина Махсут
Сарабаев, Баглан Жангозин, Марат Калдыбаев специально для программы «Избранное
за неделю »
